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IRB审查的类型

无论审查水平如何,所有项目都必须提交西北IRB申请. 在过去,不同层次的审查会使用不同的申请文件. 这些文件不再接受审查.

检讨级别

ohhrp概述了IRB审查的三个层次: 豁免、加急和全面审查. 审查的级别根据其对受试者的风险程度以及所进行的研究类型加以区分.

这两个 免除加快研究 被定义为对受试者的风险不超过最小的研究. 这是豁免和加速研究最重要的考虑因素, 这意味着风险超过最小的项目不符合这些级别的审查,即使您的项目属于豁免或加速类别.

假设你的项目风险很小, 豁免研究和加急研究的主要区别在于所进行的研究的类型. 这两种情况, OHRP has determined several categories of research that are considered 免除 和 expedited; the level of review required for a project of no more than minimal risk is thus determined by the category your project fits within.

确定您的项目是否应作为豁免或加急提交考虑, 审查西北IRB网站的豁免和加急类别部分. 如仍不确定,请联络西北税务局(IRBNWMS@gpsautotracker.net)以作澄清.

如果您的项目不属于任何豁免或加急类别, 或者如果您的项目对受试者的风险大于最小, 然后你必须经历一个 完整的检查. There are no particular categories under which a 完整的检查 project must fall under; rather, 重点是确保项目中受试者的风险尽可能最小化, 所有的道德规范都被遵守了, 从你的项目中获得的好处可能超过它可能对受试者造成的伤害.